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新濠药品、医疗器械许可、备案等16个子系统建设项目自行采购公告
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发布日期:2020-10-10

各潜在供应商:

根据《新濠机关自行采购管理办法》规定,我局拟采用公开招标方式对新濠药品、医疗器械许可、备案等16个子系统进行采购,现将具体事项公告如下:

一、项目概述

(一)采购单位:新濠

(二)项目名称:新濠药品、医疗器械许可、备案等16个子系统

(三)预算金额:43.5万元(由于包含专家劳务费,投标金额不能高于43万元)。

(四)采购内容:药品、医疗器械许可、备案等16个子系统建设。主要包括:

1.药品生产企业许可(含生产第一类中的药品类易制毒化学品审批、麻醉药品和精神药品生产企业审批);

2.药品批发企业许可(含麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批、经营第一类中的药品类易制毒化学品审批、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批)

3.药品零售企业许可(含零售连锁企业许可);

4.购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;

5.第二类、第三类医疗器械生产许可;

6.第二类医疗器械产品注册审批;

7.化妆品生产许可;

8.医疗机构配制的制剂品种审批;

9.医疗机构制剂调剂审批;

10.医疗机构配制制剂许可;

11.医疗机构中药制剂品种备案(含医院制剂备案管理);

12.药品生产备案(含药品委托检验备案、第二类精神药品原料药需用计划备案);

13.药品经营备案(含药品网络销售备案,药品委托储存、运输备案,药品网络交易第三方平台备案,疫苗生产企业委托疫苗配送报告);

14.第二类医疗器械临床试验备案;

15.医疗器械生产备案(含医疗器械生产企业质量管理体系信息备案,医疗器械委托生产备案,生产出口医疗器械备案,医疗器械出口销售证明);

16.川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程备案。

二、供应商资格条件

1.须在中华人民共和国境内注册,能够承担相应的法律与经济责任,具有独立承担民事责任能力及有效的营业执照,组织机构代码证,税务登记证(申请了三证合一的公司无需提供组织机构代码证和税务登记证);

2.承诺具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.承诺具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.承诺有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.承诺参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

6.项目不允许联合体投标;

7.项目不允许以任何形式转包。

三、报名时间、地点、方式及递交响应文件时间

(一)报名时间:2020年10月10日至10月16日17点前。

(二)报名地点:成都市青羊区玉沙路98号A321室。

(三)报名方式:有意愿参与的单位请到现场报名,并领取采购文件。现场报名时须提供营业执照(复印件加盖公章)、法人授权书(原件)及被授权人身份证复印件。

(四)递交响应文件截止时间:2020年10月23日17点前(北京时间)。

(五)评审时间、地点:另行通知。

四、联系人及电话

联系人:魏成瑜   电话:028-86785813

                             新濠

                               2020年10月10日


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新濠 主办
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